Risikomanagement und Layered Process Audits: 4 wichtige Punkte

Das Risikomanagement nimmt in der Fertigung inzwischen eine zentrale Rolle ein, wozu die neuen Anforderungen der ISO 9001 an das risikobasierte Denken ein Paradebeispiel sind.

Der Gedanke dahinter ist, dass Unternehmen durch einen Fokus auf Risiken, der über die bloße Mindestkonformität hinausgeht, die wahren Ursachen für Fehler und produktsicherheitsrelevante Probleme aufdecken können, die sich auf Kunden auswirken.

Zwar gibt es zahlreiche Möglichkeiten für Unternehmen, das Risikomanagement anzugehen, doch die Implementierung von Layered Process Audits ist eine Methode, die in verschiedenen Phasen des Prozesses zweifellos einen Beitrag leisten kann.

Heute untersuchen wir, wie diese hochfrequenten Audits dazu beitragen können, Risiken zu mindern und risikobasiertes Denken nachzuweisen, und wie mobile Audit-Software den Prozess vereinfacht.

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1. Risikobeurteilung ist nicht gleich Risikomanagement

Ein in Fertigungsunternehmen häufig begangener Fehler ist die Gleichsetzung von Risikobeurteilung und Risikomanagement.

Die Realität sieht jedoch so aus, dass die Risikobeurteilung nur einen Teil des gesamten Risikomanagementprozesses ausmacht. Zwar definieren Organisationen diesen Prozess unterschiedlich, doch im Allgemeinen umfasst er die folgenden Schritte, die auf den Plan-Do-Check-Act-Zyklus abgestimmt sind:

• Identifizierung von Gefährdungen oder Risiken
• Beurteilung von Risiken
• Implementierung von Kontrollmaßnahmen
• Überwachung und Überprüfung

Was bedeutet dies in der Praxis für Hersteller?

Eine Risikobeurteilung allein gilt noch nicht als Risikomanagement. Im besten Fall erfassen Sie damit nur die Hälfte des Prozesses. Selbst wenn Sie so weit gehen, eine neue Kontrollmaßnahme einzuführen, ist Ihr Unternehmen weiterhin Risiken ausgesetzt, wenn diese Maßnahme nicht funktioniert oder nicht aufrechterhalten wird.

2. Layered Process Audits identifizieren Risiken

Layered Process Audits (LPAs) nutzen tägliche Überprüfungen von prozesskritischen Eingangsparametern zur Reduzierung von Fertigungsfehlern, wobei einige Unternehmen sie auch zur Überprüfung von Sicherheitsaspekten einsetzen. Durch die Überprüfung dieser Parameter – und zwar täglich oder sogar in jeder Schicht – sind Unternehmen in der Lage, Probleme zu verhindern, bevor sie auftreten.

Innerhalb des Risikomanagementprozesses kommt LPAs dadurch eine Schlüsselrolle bei der Identifizierung verborgener Risiken im Werk zu. Diese Risiken können in Bereichen bestehen wie:

• Maschinen oder Werkzeuge: Eine Geräteeinstellung ist nicht korrekt oder ein Bediener muss mit einem defekten Werkzeug arbeiten.
• Methoden: Ein Bediener verwendet veraltete Arbeitsanweisungen oder greift in guter Absicht auf eine Umgehungslösung zurück.
• Materialien: Die Vormaterialien sind fehlerhaft oder ein Bediener verwendet nicht die in den Arbeitsanweisungen genannte Teilenummer.
• Umgebung: Wasser tropft auf Materialregale.
• Messung: Eine Waage funktioniert nicht oder ein Messwerkzeug ist defekt.
• Mensch: Ein Bediener hat die Schulung nicht absolviert.

Indem LPAs mehr Aufmerksamkeit auf den Prozess lenken, helfen sie dabei, Risiken zu identifizieren, die zu Prozessen der versteckten Fabrik beitragen und die Qualität aktiv untergraben. Sobald die Risiken identifiziert sind, können Sie einen geschlossenen Regelkreis zu deren Minderung einrichten.

3. Layered Process Audits verifizieren Kontrollen

Ein weiterer Bereich des Risikomanagementprozesses, in dem LPAs eine wichtige Rolle spielen können, ist die Verifizierung von Kontrollen.

Nehmen wir zum Beispiel an, ein LPA identifiziert einen Prozessfehler, bei dem die Öldruckeinstellung an einer Maschine nicht korrekt ist. Nachdem Sie diese Frage für alle ähnlichen Ausrüstungen gestellt haben, stellen Sie fest, dass es sich hierbei nicht um ein einmaliges Problem handelt, sondern um ein systemisches Qualitätsproblem. Eine Korrekturmaßnahme besteht darin, einen Schritt hinzuzufügen, bei dem die Bediener die Einstellung überprüfen. Doch woher wissen Sie nach drei Monaten, ob sie diesen kritischen Schritt immer noch ausführen?

Die Antwort: durch regelmäßige Überprüfungen in der Fertigung.

LPAs tragen dazu bei, den Regelkreis bei solchen Problemen zu schließen, indem sie Ihnen ermöglichen, Kontrollen zu überprüfen und sicherzustellen, dass die Mitarbeiter nicht in alte Gewohnheiten zurückfallen. Mobile Audit-Software wie EASE erleichtert dies, indem sie es Ihnen erlaubt, Fragen aus Ihrer Fragenbibliothek zu randomisieren und zu rotieren sowie Fragen nach Prozess, Ausrüstung oder anderen Kategorien zu taggen, damit sie spezifisch sind.

4. Layered Process Audits demonstrieren risikobasiertes Denken

Risiko ist ein zentrales Element globaler Managementsysteme wie ISO 9001 und ISO 14001. Sie finden dort jedoch keine vorschreibenden Anforderungen für Unternehmen zur Einführung eines umfassenden Risikomanagementprozesses.

Stattdessen verlangen sie von Organisationen, risikobasiertes Denken anzuwenden, um die Wahrscheinlichkeit und die Auswirkungen von Problemen zu verringern. Während dies in der Theorie gut klingt, fällt es vielen Unternehmen schwer zu wissen, was genau als risikobasiertes Denken gilt.

Wenn ein Zertifizierungsaudit ansteht – sei es nach ISO 9001 oder branchenspezifischen Standards wie IATF 16949 für die Automobilindustrie –, helfen LPAs, indem sie Dokumentationen bereitstellen für:

• Tägliche Audits zur Identifizierung von Risiken und Gefahren
• Durchgeführte Nachbereitungsmaßnahmen zur Risikominderung
• Überprüfung von Kontrollen durch Audits

Mit anderen Worten: Sie hinterlassen bei Auditoren wahrscheinlich einen besseren Eindruck, wenn Sie Aufzeichnungen, Berichte und Grafiken vorlegen können, die die Ergebnisse täglicher Audits zur Reduzierung von Prozessrisiken zeigen.

Das Risikomanagement gewinnt im Kontext wachsender Qualitätsrisiken in der Fertigung zunehmend an Bedeutung. Da Hersteller bestrebt sind, diese Risiken zu mindern, können LPAs an mehreren Punkten des Prozesses helfen, einschließlich der Identifizierung von Risiken, der Verifizierung von Kontrollen und der Demonstration risikobasierten Denkens.

Die Ergebnisse sprechen jeden Hersteller an: bessere Produkte, verbesserte Produktivität und ein geringeres Risiko für Kunden.