Qualitätskontrolle in der Fertigung: Der Unterschied zwischen Produkt- und Prozessaudits

Stellen Sie sich vor, Sie sind ein Zulieferer und verzeichnen einen beunruhigenden Anstieg von Retouren bei einer Komponente mit hoher Ausfallrate. Nach einer langwierigen Untersuchung und Garantiekosten in Millionenhöhe stellen Sie fest, dass bestimmte Arbeitsplätze ein Produktelement nicht auf die richtige Temperatur erhitzt haben.

Da Sie bereits Zehntausende fehlerhafte Komponenten ausgeliefert haben, wird Ihnen klar, dass das Problem noch lange nicht gelöst ist, wodurch Ihre wichtigsten Verträge gefährdet werden.

Wie kann so etwas passieren, selbst mit einem robusten System von Produktaudits? Die einfache Tatsache ist, dass Produktprüfungen nicht immer die Prozessprobleme aufdecken, die für Defekte verantwortlich sind. Und während sich Qualitätsprüfungen in der Fertigung meist auf Produktaudits konzentrieren, sind Prozessaudits für die Qualität ebenso (oder sogar noch) wichtiger. Betrachten wir den Unterschied zwischen Produkt- und Prozessaudits und wie sie im großen Ganzen der Qualität zusammenarbeiten.

Produktaudits

Die American Society for Quality (ASQ) definiert ein Produktaudit wie folgt:

„Eine Untersuchung eines bestimmten Produkts oder einer Dienstleistung (Hardware, verarbeitetes Material, Software), um zu bewerten, ob es die Anforderungen (d. h. Spezifikationen, Leistungsstandards und Kundenanforderungen) erfüllt.“

Produktaudits finden nach Abschluss der Fertigung statt, jedoch bevor das Produkt den Kunden erreicht. Wenn ein Produkt die Standardanforderungen oder -spezifikationen nicht erfüllt, dokumentiert der Auditor die Feststellungen und erfasst eine Nichtkonformität.

Obwohl jedes Unternehmen eigene Verfahren zum Umgang mit Nichtkonformitäten hat, umfasst der Prozess typischerweise:

• Identifizierung des Problems
• Eindämmung der Nichtkonformität
• Nachbearbeitung oder Reparatur der Produkte, sofern möglich
• Entsorgung nichtkonformer Produkte, wenn diese nicht nachbearbeitet oder repariert werden können
• Festlegung der notwendigen Gegenmaßnahmen zur Verhinderung eines erneuten Auftretens

Produktaudits können einem Hersteller helfen, die Qualität, die Gewinne, die Kundenzufriedenheit und die Kundentreue zu verbessern. Es gibt jedoch einen Haken: Sie müssen sie konsequent und effektiv durchführen und Schritte unternehmen, um Prozessfehler zu identifizieren, die die Grundursache für Defekte darstellen. Tun Sie dies nicht, werden Sie weiterhin hohe interne Ausfallraten und eine erhöhte Wahrscheinlichkeit von unentdeckten Fehlern verzeichnen, bis diese den Kunden erreichen.

Prozessaudits

Im Gegensatz zu rückwärtsgewandten Produktprüfungen konzentrieren sich Prozessaudits darauf, wie Ihr Team diese Produkte vorbereitet, herstellt, verpackt und vertreibt. Dieser Ansatz bietet einen umfassenderen Blick auf den Wertstrom als Produktaudits, die lediglich Stichproben des fertigen Outputs nehmen.

Prozessaudits betrachten Details des Fertigungsprozesses wie:

• Fertigungsschritte
• Sicherheitsmaßnahmen
• Temperatureinstellungen
• Druckmesswerte
• Kalibrierung von Messmitteln

Eine sicherheitsorientierte Prozessauditfrage könnte den Auditor auffordern zu überprüfen, ob der Mitarbeiter eine Schutzbrille, einen Schutzhelm und Sicherheitsschuhe trägt. Wenn dies nicht der Fall ist, dokumentiert der Auditor eine Nichtkonformität und bittet den Mitarbeiter, die entsprechende persönliche Schutzausrüstung (PSA) anzulegen.

Um auf unser ursprüngliches Beispiel zurückzukommen: Eine weitere Prozessauditfrage könnte prüfen, ob Mitarbeiter ein bestimmtes Produktelement auf eine spezifische Temperatur erhitzen. Wenn der erforderliche Bereich bei 115–120° liegt und ein Heizgerät auf 110° eingestellt ist, bedeutet dies, das Problem zu beheben und die Nichtkonformität zur Untersuchung zu kennzeichnen.

Wie Sie mit Prozess-Nichtkonformitäten umgehen, hängt von Umfang, Schweregrad und Historie des Problems ab. Manchmal reicht eine Sofortmaßnahme aus, wie im PSA-Beispiel. In anderen Fällen – insbesondere bei wiederkehrenden Problemen oder solchen, die möglicherweise bereits Mängel verursacht haben – sind tiefergehende Korrekturmaßnahmen, Ursachenanalysen und zusätzliche Verifizierungen erforderlich.

Produkt- und Prozessaudits gehen Hand in Hand

Ein effektives Fertigungsprozessaudit-Programm, das ein Höchstmaß an Qualität gewährleistet, erfordert sowohl Produkt- als auch Prozessaudits. Obwohl fast alle Hersteller Produktaudits durchführen, verfügen weniger über definierte Prozessauditverfahren.

Prozessaudits sind von entscheidender Bedeutung für Qualitätsziele wie:

• Standardisierung von Prozessen, um die Einhaltung spezifischer Anforderungen wie Zeit, Komponenten, Genauigkeit oder Temperatur sicherzustellen
• Kontinuierliche Risikoreduzierung durch systematische Identifizierung und Korrektur von Prozessfehlern
• Überwachung wichtiger Kennzahlen zur Bewertung der Gesamtprozessleistung
• Bewertung der Wirksamkeit von Prozesskontrollen wie Verfahren, Anweisungen und Spezifikationen
• Überprüfung der Produktionsressourcen, Arbeitsstandards und der Fertigungsumgebung selbst

Maßnahmen zur Sicherstellung, dass Mitarbeiter Standardprozesse befolgen, reduzieren kostspielige Abweichungen und führen zu konsistenteren Produkten von höherer Qualität. Aus diesem Grund verlangen Unternehmen wie GM von Lieferanten die Durchführung von Layered Process Audits (LPAs) – ein System hochfrequenter Audits, die von allen Managementebenen für eine noch strengere Qualitätskontrolle durchgeführt werden. Es hat sich gezeigt, dass LPAs interne Mängel um bis zu 73 % reduzieren und zudem die Ausschusskosten in weniger als einem Jahr mehr als halbieren.

Ohne laufende Verifizierung können selbst (oder gerade) erfahrene Teammitglieder im Laufe der Zeit von den Standardarbeitsanweisungen abweichen, was zu Abweichungen und Qualitätsproblemen führt. Prozessaudits reduzieren Nacharbeit und Ausschuss, indem sie Prozess-Nichtkonformitäten identifizieren, bevor sie Mängel verursachen, die Endprüfungen möglicherweise nicht erkennen können.

Produktaudits sind ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätskontrolle, aber in der Realität bilden sie nur die halbe Wahrheit ab. Die heutigen wettbewerbsintensiven Märkte erfordern einen umfassenden Ansatz, bei dem Produkt- und Prozessaudits gemeinsam eingesetzt werden, um eine optimale Qualitätskontrolle zu erreichen.