16 Begriffe, die jeder Qualitätsprofi kennen sollte

Wenn Sie neu im Bereich Layered Process Audits sind, ist es von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass sich alle Mitglieder Ihres Teams bezüglich der Grundbegriffe einig sind. Hier bieten wir Ihnen einen Leitfaden mit 16 wesentlichen Begriffen, die Sie beim Start Ihres LPA-Programms und bei der Einarbeitung Ihres Teams kennen sollten. Vergessen Sie nicht, Ihr eigenes Exemplar dieses Leitfadens herunterzuladen, um es als Nachschlagewerk für sich und Ihr Team zu behalten.

5 Whys (5-mal-Warum-Methode)

Warum ist die Ausfallzeit in der Endmontage höher als unser Zielwert? Weil Maschinenbediener Maschine A wiederholt nachjustieren müssen.
Warum müssen Maschinenbediener Maschine A wiederholt nachjustieren? Weil die Maschine ständige Ausrichtungsprobleme hat.
Warum hat Maschine A ständige Ausrichtungsprobleme? Weil ihre Dichtungen verschlissen sind.
Warum sind die Dichtungen der Maschine verschlissen? Weil sie nicht in der angemessenen Häufigkeit ausgetauscht werden.
Warum werden sie nicht in der angemessenen Häufigkeit ausgetauscht? Weil der Dichtungswechsel in der Bedarfsanalyse nicht als Teil der vorbeugenden Instandhaltung aufgeführt war.

5S

5S ist ein Lean-Manufacturing-Tool, das darauf ausgerichtet ist, einen Arbeitsplatz zu schaffen, den die American Society for Quality als „sauber, aufgeräumt, sicher und gut organisiert bezeichnet, um Verschwendung zu reduzieren und die Produktivität zu optimieren“. Viele Unternehmen stützen Layered Process Audits auf die Säulen von 5S, wobei das ursprüngliche japanische und übersetzte Konzept wie folgt lautet:

Seiri (Sortieren)
Seiton (Ordnnen)
Seiso (Säubern)
Seiketsu (Standardisieren)
Shitsuke (Selbstdisziplin / Beibehalten)

8D

8D bezieht sich auf 8 Disziplinen, einen Ansatz zur Problemlösung, um die Ursachen von Problemen systematisch zu identifizieren und zu beheben. Die Schritte der 8D-Methode umfassen:

· D0: Planen
· D1: Team bilden
· D2: Problem definieren und beschreiben
· D3: Sofortmaßnahmen ergreifen
· D4: Ursache analysieren
· D5: Korrekturmaßnahmen formulieren und auswählen
· D6: Korrekturmaßnahmen implementieren und validieren
· D7: Vorbeugemaßnahmen festlegen und umsetzen
· D8: Das Team und Einzelpersonen würdigen

Auditor

Ein Layered Process Auditor kann jede Person im Unternehmen sein, wobei Mitarbeiter aus Abteilungen einbezogen werden können wie (unter anderem):

Betrieb
Engineering
Qualität
Finanzen
Personalwesen
Verwaltung

Eindämmung

Eindämmung bezieht sich auf Maßnahmen zur Begrenzung der Auswirkungen und des Ausmaßes von Nichtkonformitäten. Wenn beispielsweise eine nicht bestandene LPA-Frage auf eine Charge potenziell fehlerhafter Produkte hinweist, erfordert die Eindämmung die Separierung der betroffenen Produkte zur Überprüfung, um sicherzustellen, dass diese nicht an den Kunden ausgeliefert werden.

Korrekturmaßnahme

Eine Korrekturmaßnahme ist ein Prozess für Nichtkonformitäten, die eine vollständige Untersuchung und einen mehrstufigen Maßnahmenplan zur Behebung erfordern. Zu den Schritten des Korrekturmaßnahmenprozesses gehören:

· Beschreibung des Problems und Markierung zur Überprüfung
· Durchführung einer Ursachenanalyse mithilfe von Werkzeugen wie den 5 Whys oder 8D
· Erstellung eines Maßnahmenplans mit klar definierten Fristen und verantwortlichen Parteien
· Management-Review zur Sicherstellung der termingerechten Fertigstellung durch Besprechung etwaiger Hindernisse
· Nachverfolgung, um die erzielten Verbesserungen zu sichern, beispielsweise durch das Hinzufügen einer neuen LPA-Frage zur Überprüfung des Prozesses

Ishikawa-Diagramm

Ein Ishikawa-Diagramm (Fischgräten-Diagramm) ist ein visueller Problemlösungsansatz, der es Teams ermöglicht, potenzielle Ursachen (und Unterursachen) in verschiedene Kategorien einzuordnen.

Gemba Walk

Ein Gemba-Walk ist ein Lean-Tool, das eingesetzt wird, um Führungskräfte in die Fertigung oder an den Gemba – japanisch für „der reale Ort“ oder dorthin, wo die Arbeit verrichtet wird – zu bringen. Unternehmen, die bereits Gemba-Walks durchführen, sind oft ideale Kandidaten für die Einführung von LPAs als nächsten Schritt zur Verbesserung der Qualitätskultur.

Ebene

Eine Ebene bezieht sich auf den Rang eines Auditors innerhalb der Organisation und damit auf die Auditfrequenz der Person. Ein typisches LPA-System umfasst drei Ebenen.

Layered Process Audit

Layered Process Audits untersuchen Inputs wie Methoden und Materialien, um Variationsquellen vorgelagert zum Fertigungspunkt zu identifizieren. Dies steht im Gegensatz zu Produktinspektionen, die sich auf die Untersuchung fertiger Produkte konzentrieren, um Mängel zu finden.

Frühindikator

Ein Frühindikator misst Inputs oder Bedingungen, die Veränderungen bei Spätindikatoren vorhersagen – bei denen es sich typischerweise um Outputs oder angestrebte Ergebnisse handelt. Beispielsweise kann ein Rückgang der Audit-Abschlussquote einem Anstieg von Kundenbeschwerden vorausgehen. In diesem Fall ist die Audit-Abschlussquote der Frühindikator, während Beschwerden den Spätindikator darstellen. Die Verfolgung von Frühindikatoren ermöglicht es Ihnen, einzugreifen, bevor sich Probleme ausweiten.

Milderung

Im Kontext von LPAs bezieht sich die Risikominderung typischerweise auf kleinere Sofortmaßnahmen bei Nichtkonformitäten, die keine Ursachenanalyse oder einen größeren Korrekturmaßnahmenprozess erfordern.

Pareto-Diagramm

Ein Pareto-Diagramm ist ein kombiniertes Säulendiagramm mit Liniendiagramm, das die Häufigkeit und relative Bedeutung verschiedener Probleme darstellt. Pareto-Diagramme sind ein gängiges LPA-Berichtstool zur Darstellung von Kategorien nicht bestandener Fragen, die Unternehmen dabei unterstützen, kritische Fokusbereiche schnell zu identifizieren.

PFMEA

Die Prozess-FMEA (Fehlerbaumanalyse / Failure Mode and Effects Analysis) ist ein Qualitätswerkzeug zur Analyse potenzieller Prozessfehler und zur Identifizierung von Steuerungselementen zur Risikoreduzierung. Prozess-FMEAs sind eine primäre Quelle für LPA-Fragen.

Reaktionsplan

Ein Reaktionsplan beschreibt, wie Auditoren bei einer nicht bestandenen Frage vorgehen sollten. Jede LPA-Frage sollte über einen Reaktionsplan verfügen, der Schritte umfassen kann wie:

Benachrichtigung eines Vorgesetzten
Behebung oder Eingrenzung von Problemen während des Audits, sofern angebracht
Einleitung des vollständigen Korrekturmaßnahmenprozesses

Verifizierung

Verifizierung bezieht sich darauf, dass LPA-Fragen ein Ja-Nein-Format verwenden, um die Einhaltung von Prozessstandards schnell zu ermitteln, anstatt Messungen an Endprodukten vorzunehmen.

LPAs sind ein leistungsstarkes Werkzeug zur Reduzierung von Qualitätsproblemen, insbesondere mit einer automatisierten LPA-Plattform, um Audits auf Kurs zu halten und Echtzeitdaten zu überwachen. Bevor Sie jedoch beginnen, ist es von entscheidender Bedeutung, die Grundlagen – einschließlich der Fachbegriffe – zu verstehen, damit alle Beteiligten auf demselben Stand sind.